Angelini Pharma primește un aviz pozitiv CHMP pentru Xydalba®

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a recomandat aprobarea extinderii indicației existente pentru Xydalba (dalbavancin) de a include populația pediatrică (pacienți cu vârsta de 3 luni și peste) în tratamentul infecțiilor bacteriene acute ale pielii și structurii pielii. (ABSSSI).

ABSSSI reprezintă un grup de infecții bacteriene ale pielii, cu severitate variind de la infecții ușoare până la boli ce pun viața în pericol. Extensia indicației la dalbavancin pentru a include tratamentul ABSSSI la copii, începând de la vârsta de trei luni, s-a bazat pe rezultatele intermediare ale unui studiu de fază 3, multicentric, deschis, controlat activ, care evaluează eficacitatea și siguranța dalbavancin la copiii diagnosticați cu ABSSSI, de la naștere până la vârsta sub 18 ani.

Bolile infecțioase rămân o cauză majoră de îngrijorare la nivel mondial, așa că această recomandare reprezintă un progres important în tratamentul copiilor cu infecții ale pielii.