1. Angelini Pharma
  2. Știri & publicații
  3. Știri
  4. Angelini Pharma și SK Biopharmaceuticals anunță tratarea a peste 100.000 de pacienți la nivel mondial cu Cenobamat, medicament inovator împotriva crizelor convulsive

Angelini Pharma și SK Biopharmaceuticals anunță tratarea a peste 100.000 de pacienți la nivel mondial cu Cenobamat, medicament inovator împotriva crizelor convulsive

Cenobamat
  • Published: 11 mar. 2024
  • O etapă importantă ce coincide cu extinderea accesului la cenobamat în mai mult de 100 de tari din întreaga lume

Roma (Italia) și Gyeonggi (Coreea), 11 martie 2024 - Angelini Pharma, parte a companiei private Angelini Industries și SK Biopharmaceuticals Co., Ltd., o companie de biotehnologie globală axată pe dezvoltarea de tratamente pentru afecțiuni ale sistemului nervos central (SNC) și oncologie, au anunțat astăzi că peste 100.000 de pacienți1 la nivel global au fost tratați cu cenobamat, un medicament inovator împotriva crizelor dezvoltat de SK Biopharmaceuticals și de filiala sa americană SK Life Science.

Cenobamat este sub licența Angelini Pharma în Europa, unde este aprobat pentru tratamentul convulsiilor cu debut focal, cu sau fără generalizare secundară, la pacienții adulți cu epilepsie care nu au fost controlați în mod adecvat, în ciuda unui istoric de tratament cu cel puțin două medicamente antiepileptice.

Din 2021, cu aprobările acordate de Comisia Europeană și, ulterior, de Swissmedic și de Agenția de reglementare a medicamentelor și produselor de sănătate din Marea Britanie, cenobamat a fost lansat în Europa, Elveția și Marea Britanie sub denumirea comercială ONTOZRY®. În prezent, Angelini Pharma a adus cu succes acest tratament pacienților din țări precum Elveția, Marea Britanie, Irlanda, Germania, Italia, Spania, Franța, Benelux, Polonia, Norvegia, Finlanda, Republica Cehă, Grecia, Ungaria și Slovacia, Islanda și Liechtenstein.

"De când a primit autorizația de punere pe piață pentru cenobamat în martie 2021, Angelini Pharma a continuat să lucreze pentru a aduce această importantă opțiune terapeutică pentru cat mai mulți adulți care trăiesc cu epilepsie insuficient controlată, în ciuda unui istoric de tratament cu cel puțin două medicamente antiepileptice în întreaga Europa", a declarat Jacopo Andreose, director executiv la Angelini Pharma. "Ne menținem angajamentul de a ajuta persoanele care trăiesc cu afecțiuni ale sistemului nervos central, inclusiv afecțiunile care afectează sănătatea creierului, prin creșterea gradului de conștientizare, contribuind la îmbunătățirea accesului la opțiuni de tratament importante și replicând ceea ce am dezvoltat în portofoliul nostru mai larg de produse."

"Suntem mândri să vedem impactul pe care cenobamat îl are asupra pacienților care suferă de epilepsie, o afecțiune care, estimativ, afectează peste 50 de milioane de persoane la nivel mondial", a declarat Donghoon Lee, președinte și director executiv al SK Biopharmaceuticals și SK Life Science, Inc. "Această etapă importantă a cenobamat coincide cu finalizarea, la începutul acestui an, a planului strategic de parteneriat global al SK Biopharmaceuticals. Planul, care a avut ca rezultat acorduri de licențiere a cenobamat în Asia, Europa, America de Nord și America de Sud și în regiunea Orientului Mijlociu și a Africii de Nord, va oferi potențial acces pacienților în peste 100 de țări din întreaga lume."

 

Despre Epilepsie

Epilepsia este una dintre cele mai răspândite boli neurologice din lume, afectând aproximativ 50 de milioane de persoane toate vârstele.2 În Europa, se estimează că aproximativ șase milioane de persoane trăiesc cu această boală.3 Epilepsia poate avea multiple potențiale cauze, inclusiv genetice și alți factori, deși aproximativ jumătate dintre cazurile din întreaga lume nu au o cauză cunoscută.2

Complicațiile asociate epilepsiei sunt grave, cu un risc de mortalitate prematură de până la două ori mai mare decât în cazul populației generale.2 Crizele recurente asociate acestei afecțiuni au, de asemenea, efecte mari  asupra sănătății fizice și mentale a unei persoane, asupra educației și oportunităților de angajare sau asupra altor factori de calitate a vieții, cum ar fi relațiile sociale.2

Există tratamente disponibile pentru a ajuta la reducerea crizelor și la îmbunătățirea calității vieții, iar aproximativ 70% dintre persoanele care trăiesc cu epilepsie sunt considerate a fi receptive la aceste tratamente.2

 

Despre Cenobamat

Produsul este un medicament anticonvulsivant aprobat în Europa ca tratament adjuvant al crizelor cu debut focal, cu sau fără generalizare secundară, la pacienții adulți care trăiesc cu epilepsie și care nu au fost controlați în mod adecvat în ciuda unui istoric de tratament cu cel puțin două medicamente antiepileptice.

Produsul este o moleculă mică, nouă, ce oferă un mecanism de acțiune unic, dublu și complementar, destinat tratamentului crizelor epileptice. Mecanismul unic de acțiune dual sugerează că are potențialul de a preveni atât inițierea crizelor, cât și de a limita extinderea crizelor.4,5

Cenobamat a fost descoperit și dezvoltat de SK Biopharmaceuticals și de filiala sa americană SK Life Science.

Datele pe termen lung privind produsul sunt studiate în cadrul extinderilor deschise ale studiilor dublu-orb controlate cu placebo, precum și în cadrul studiilor de siguranță deschise la adulți cu convulsii focale necontrolate. În plus, produsul este evaluat în cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, aflat în curs de desfășurare, care evaluează siguranța și eficacitatea acestuia ca terapie adjuvantă la pacienții cu crize tonico-clonice generalizate primare (NCT03678753).6-10

 

Despre Angelini Pharma și Angelini Industries

Angelini Pharma este o companie farmaceutică internațională, care face parte din grupul privat italian Angelini Industries. Compania cercetează, dezvoltă și comercializează soluții de sănătate, cu accent pe domeniile Sănătatea creierului, inclusiv sănătatea mintală și epilepsia, și Sănătatea consumatorilor. Fondată în Italia la începutul secolului XX, Angelini Pharma operează direct în 20 de țări, având peste 3.000 de angajați. Produsele sale sunt comercializate în peste 70 de țări prin intermediul unor alianțe strategice cu grupuri farmaceutice internaționale de top. Pentru mai multe informații despre Angelini Pharma, vă rugăm să vizitați https://www.angelinipharma.com. 

Angelini Industries este un grup industrial multinațional fondat în Ancona în 1919 de Francesco Angelini. Astăzi, Angelini Industries reprezintă o realitate industrială solidă și diversificată, care are aproximativ 5.800 de angajați și operează în 21 de țări din întreaga lume, cu venituri de peste 2 miliarde de euro, generate în sectoarele sănătății, tehnologiei industriale și bunurilor de consum. O strategie de investiții orientată spre creștere; angajamentul constant în cercetare și dezvoltare; cunoașterea profundă a piețelor și a sectoarelor de activitate, fac din Angelini Industries una dintre companiile italiene de excelență în sectoarele în care activează. Pentru a afla mai multe informații, vizitați www.angeliniindustries.com.

ONTOZRY® este o marcă înregistrată a SK Biopharmaceuticals Co., Ltd.

 

Despre SK Biopharmaceuticals Co., Ltd. și SK Life Science, Inc.

SK Biopharmaceuticals și filiala sa americană SK Life Science, Inc. sunt companii farmaceutice axate pe cercetarea, dezvoltarea și comercializarea de tratamente pentru afecțiuni ale sistemului nervos central (SNC) și oncologie. În 2017, SK Biopharmaceuticals a înființat un centru de cercetare pentru a începe extinderea în domeniul oncologiei. SK Biopharmaceuticals și SK Life Science, Inc. au un portofoliu de opt compuși în curs de dezvoltare, atât în domeniul tulburărilor SNC, cât și în cel al oncologiei. În plus, prin intermediul SK Life Science Labs, filiala sa de cercetare și dezvoltare din SUA, SK Biopharmaceuticals se concentrează pe descoperirea de noi tratamente în oncologie. Pentru mai multe informații, vizitați site-ul web al SK Biopharmaceuticals la www.SKBP.com/eng,  site-ul web al SK Life Science la www.SKLifeScienceInc.com  și site-ul web al SK Life Science Labs la www.SKLSLabs.com.

SK Biopharmaceuticals, SK Life Science și SK Life Science Labs fac parte din SK Group, unul dintre cele mai mari conglomerate din Coreea. SK Inc, compania-mamă a SK Biopharmaceuticals, continuă să își sporească valoarea portofoliului prin executarea de investiții pe termen lung cu o serie de filiale competitive din diverse domenii de activitate, inclusiv produse farmaceutice și științele vieții, energie și produse chimice, informații și telecomunicații și semiconductori. În plus, SK Inc. se concentrează pe consolidarea bazelor sale de creștere prin intermediul unui management profitabil și practic bazat pe stabilitate financiară, sporindu-și în același timp valoarea întreprinderii prin investiții în noi afaceri viitoare de creștere.

 

References

  1. Ferrari, L., Rosenfeld, W.E. and Kamin, M. (2024), A global update on cenobamate based on real-world experience in over 100 000 patients. Epilepsia. https://doi.org/10.1111/epi.17935.
  2. WHO. “Epilepsy Key Facts.” N.p., 9 Feb. 2023. Web. 24 Aug. 2023.
  3. Zarocostas J. BMJ 2010; 341 :c4756 doi:10.1136/bmj.c4756
  4. Guignet et al. Epilepsia 2020;61:2329–39
  5. Löscher et al. Epilepsia 2021;62:596–614
  6. French et al. Epilepsia 2021;62:2142–50
  7. Klein et al. Neurology 2022, 99 (10) e989–e998
  8. Chung et al. Neurology 2020;94:e2311–e22
  9. Krauss et al. Lancet Neurol 2020;19:38–48
  10. Sperling et al. Epilepsia 2020;61:1099–108
Toate articolele: Știri